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新闻 & 博客

洁净室技术

洁净室 IQ/OQ/PQ:采购方应了解什么

面向采购方的洁净室项目 IQ、OQ 和 PQ 文件指南,说明应向承包商索取哪些验证资料。

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洁净室标准

洁净室压差:为什么重要以及如何控制

了解洁净室压差为什么重要、压力梯度如何发挥作用,以及 HVAC 设计如何帮助控制污染。

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洁净室标准

ISO 7 洁净室要求:颗粒限值、换气次数与压差

ISO 7 洁净室要求说明:包括颗粒限值、常见每小时换气次数 30–60 次、压差、HEPA 过滤、更衣要求、检测与验证。

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研究

洁净室气闸设计:通过门控制颗粒迁移

了解洁净室气闸设计、压差、门互锁、换气次数(ACH)和延时控制如何帮助减少受控环境中的颗粒迁移。

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洁净室技术

洁净室负离子空气净化:对颗粒控制意味着什么?

探讨负离子空气净化如何影响洁净室中的颗粒控制、气流混合、HEPA 过滤以及受控环境下的污染管理。

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洁净室标准

制药生产的 GMP 洁净室要求

本文实用概述了制药生产中 GMP 洁净室的相关要求,包括气流组织、区域划分、材料选择和验证等内容。

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标准与法规

ISO 14644 洁净室等级分类:洁净等级、粒子限值与测试方法

了解 ISO 14644 洁净室等级分类、悬浮粒子限值、测试方法,以及如何为受监管项目制定洁净室验证方案。

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标准与法规

理解 ISO 14644:洁净室业主实用指南

ISO 14644 是洁净室等级分类的国际基准标准。了解标准要求,有助于洁净室持续保持合规运行。

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洁净室技术

HEPA 与 ULPA 过滤器:应该如何选择?

HEPA 可捕集 99.97% 的 0.3 μm 颗粒,ULPA 可达到 99.999% 级别。但哪一种更适合您的应用场景?

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洁净室技术

洁净室五大污染源及控制方法

人员活动可产生约 80% 的洁净室污染。了解五大主要污染源,并掌握有效的控制策略。

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洁净室技术

洁净室 HVAC 节能:在不牺牲质量的前提下降低成本

洁净室 HVAC 通常占总能耗的 60%–70%。以下是五种经过验证的节能降耗策略。

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标准与法规

EU GMP 附录 1(2023):主要变化及其对洁净室的影响

新版 EU GMP 附录 1 提高了无菌生产的合规要求。以下是洁净室运营方需要重点关注的内容。

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公司动态

Hurricane Techs 庆祝第 500 个洁净室项目里程碑

从无锡的一间小型车间到全球 500+ 洁净室项目交付,回顾 Hurricane Techs 二十余年的成长历程。

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