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新闻 & 博客

洁净室设备

洁净室风淋室:设计、风速、循环时间与维护

了解洁净室风淋室的工作原理,包括风速、循环时间、HEPA 过滤、布局设计及维护要点。

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洁净室技术

静态传递窗与动态传递窗:GMP 洁净室如何选择

比较静态传递窗与动态传递窗在洁净室物料传递、GMP 要求、气流组织及污染控制方面的差异。

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洁净室设备

洁净室 FFU 与 AHU 对比:区别、成本及适用场景

从气流控制、成本、维护及适用场景等方面,比较洁净室 FFU(风机过滤单元)与 AHU(空气处理机组)系统的差异。

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空气过滤

洁净室空气过滤系统:初效过滤器、中效过滤器与 HEPA 详解

了解初效过滤器、中效过滤器和 HEPA 过滤器如何在洁净室空气过滤系统中协同工作。

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空气过滤

如何为洁净室项目选择 HEPA 过滤器制造商

一份面向采购方的 HEPA 过滤器制造商选择清单,适用于洁净室项目,涵盖规格参数、测试要求和售后支持等内容。

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空气过滤

HEPA 过滤器完整性测试:DOP/PAO 测试说明

了解 HEPA 过滤器完整性测试,包括 DOP/PAO 测试方法、泄漏检查以及在洁净室验证中的应用场景。

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空气过滤

洁净室 HEPA 过滤器应多久更换一次?

了解洁净室 HEPA 过滤器何时需要更换、压差升高意味着什么,以及检测如何指导维护决策。

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空气过滤

H13 与 H14 HEPA 过滤器:哪种等级适合您的洁净室?

比较 H13 与 H14 HEPA 过滤器在洁净室项目中的差异,包括过滤效率、成本、检测要求和适用场景。

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空气过滤

HEPA 与 ULPA 过滤器对比:效率、成本与洁净室应用

比较 HEPA 与 ULPA 过滤器在过滤效率、气流阻力、成本以及适用洁净室应用方面的差异。

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洁净室标准

洁净室颗粒计数测试:方法、频率与常见问题

了解洁净室颗粒计数测试的方法、检测频率、常见不合格原因,以及如何为再认证做好准备。

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洁净室技术

洁净室 IQ/OQ/PQ:采购方应了解什么

面向采购方的洁净室项目 IQ、OQ 和 PQ 文件指南,说明应向承包商索取哪些验证资料。

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洁净室标准

洁净室压差:为什么重要以及如何控制

了解洁净室压差为什么重要、压力梯度如何发挥作用,以及 HVAC 设计如何帮助控制污染。

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洁净室标准

ISO 7 洁净室要求:颗粒限值、换气次数与压差

ISO 7 洁净室要求说明:包括颗粒限值、常见每小时换气次数 30–60 次、压差、HEPA 过滤、更衣要求、检测与验证。

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研究

洁净室气闸设计:通过门控制颗粒迁移

了解洁净室气闸设计、压差、门互锁、换气次数(ACH)和延时控制如何帮助减少受控环境中的颗粒迁移。

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洁净室技术

洁净室负离子空气净化:对颗粒控制意味着什么?

探讨负离子空气净化如何影响洁净室中的颗粒控制、气流混合、HEPA 过滤以及受控环境下的污染管理。

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洁净室标准

制药生产的 GMP 洁净室要求

本文实用概述了制药生产中 GMP 洁净室的相关要求,包括气流组织、区域划分、材料选择和验证等内容。

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标准与法规

ISO 14644 洁净室等级分类:洁净等级、粒子限值与测试方法

了解 ISO 14644 洁净室等级分类、悬浮粒子限值、测试方法,以及如何为受监管项目制定洁净室验证方案。

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标准与法规

理解 ISO 14644:洁净室业主实用指南

ISO 14644 是洁净室等级分类的国际基准标准。了解标准要求,有助于洁净室持续保持合规运行。

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