验证与性能测试服务

全面验证服务

验证不仅是形式性的合规要求，更是证明洁净室系统是否按设计目标稳定运行的重要依据。我们的验证工程师依据行业通行规范与 GMP 原则，为客户提供完整的 IQ / OQ / PQ 验证支持及文件包，帮助项目通过内部质量审核与外部监管审查。

测试范围

1. 悬浮粒子计数测试： 按 ISO 14644-1 进行静态与动态洁净度等级测试
2. HEPA 过滤器完整性测试： 按 ISO 14644-3 进行 DOP / PAO 气溶胶检漏挑战测试
3. 风速与均匀性测试： 按 ISO 14644-3 要求采用风速仪进行测点扫描测试
4. 压差测试： 采用多点压差计对各洁净区域压差梯度进行测绘与记录
5. 温湿度分布测试： 对设定网格点进行 24 小时连续数据记录与分布分析
6. 恢复能力测试： 评估污染事件后房间恢复至目标洁净等级所需时间
7. 噪声测试： 验证运行环境是否满足职业暴露与使用舒适性要求
8. 照度测试： 依据 EN 12464-1 要求进行照明水平测试与符合性评估

交付内容

我们可提供包含原始测试数据、仪器校准证书、偏差处理记录及合规性总结的成套验证报告，并可依据 ISO 14644-2 的建议为客户制定后续再验证 / 再确认周期方案。