Professional Services
Comprehensive cleanroom engineering services covering the full project lifecycle
Diseño y consultorÃa de salas limpias
Desde estudios de viabilidad hasta modelado BIM 3D, nuestros ingenieros diseñan salas limpias que equilibran rendimiento, cumplimiento normativo y presupuesto.
Nuestro enfoque Cada proyecto comienza con un taller detallado de Especificación de Requisitos del Usuario (URS). Nuestros diseñadores HVAC, ingenieros de procesos y gerentes de proyecto colaboran con su equipo para convertir las necesidades operativas en un diseño de sala limpia conforme, eficiente y rentable. Lo que entregamos Evaluación de viabilidad e inspección del sitio Cálculos de tasa de renovación de aire (ACR) y cascada de presión Modelado BIM 3D con Revit / AutoCAD MEP Diagramas P&ID y listados de equipos Estrategia de clasificación según ISO 14644 Cronograma de construcción y plan de puesta en marcha por fases Normas que seguimos ISO 14644, EU GMP Anexo 1, FDA 21 CFR Partes 210/211, GuÃas Básicas de ISPE y ASHRAE 170 para aplicaciones sanitarias.
Integración de sistemas HVAC
Sistemas de tratamiento de aire de precisión diseñados para controlar la temperatura a ±0,5 °C, la humedad a ±3 % HR y la presión en múltiples zonas.
Soluciones HVAC integradas El HVAC para salas limpias no es un sistema de climatización convencional. Diseñamos e instalamos unidades de tratamiento de aire dedicadas (AHU/UTA), sistemas de retorno de aire, tuberÃas de agua frÃa y controles BMS que mantienen sus parámetros crÃticos las 24 horas del dÃa, los 7 dÃas de la semana, con redundancia integrada para los programas de producción más exigentes. Capacidades principales Diseño personalizado de AHU/UTA con suministro HEPA y etapas de filtración de carbón activado y filtración quÃmica Control de temperatura: de ±0,5 °C estándar a ±0,1 °C de precisión Control de humedad: de ±3 % HR estándar a ±1 % HR de precisión, con humidificación por vapor o ultrasónica Cascada de presión positiva/negativa en múltiples zonas Ventiladores de suministro y extracción accionados por VFD para optimización energética Integración BMS: Siemens, Honeywell, Schneider o protocolo abierto BACnet Recuperación de energÃa Los intercambiadores de calor de placas o rotativos recuperan hasta el 70 % de la energÃa del aire de extracción, reduciendo los costes operativos del HVAC en salas limpias con alta tasa de renovación de aire entre un 30 % y un 40 %.
Instalación y puesta en marcha
Instalación llave en mano en obra realizada por nuestro equipo de más de 120 profesionales, desde la estructura de acero hasta la prueba final de integridad de filtros HEPA.
Instalación de alcance completo Nuestros equipos internos de instalación se encargan de todas las especialidades: estructura de acero, montaje de paneles, conductos HVAC, tuberÃas, electricidad, cableado BMS, pavimentos y acabados. La responsabilidad de una sola fuente elimina brechas de coordinación y acelera la entrega del proyecto. Proceso de instalación Reunión previa a la construcción — Declaraciones detalladas de método, RAMS y plan de calidad Trabajos estructurales — Estructura de acero, suelos elevados y retÃculas de techo Envolvente — Paredes de panel sándwich, techos, puertas, ventanas y remates curvos sanitarios Primera fase MEP — Conductos HVAC, tuberÃas y canalizaciones eléctricas Segunda fase MEP — Instalación de FFU/HEPA, iluminación, tomas de corriente y controles Sellado y acabados — Pavimento epoxi, sellado con silicona y aplicación de remates curvos Puesta en marcha — Equilibrado HVAC, prueba de integridad HEPA DOP/PAO y visualización del flujo de aire Aseguramiento de la calidad Aplicamos el sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015 durante todo el proceso. Todos los trabajos de soldadura, conductos e instalación de paneles se documentan con fotografÃas e informes de inspección.
Validación y pruebas de rendimiento
Protocolos IQ/OQ/PQ y pruebas de clasificación ISO 14644: conteo de partÃculas, flujo de aire, presión, temperatura y mapeo de humedad.
Validación integral La validación no es solo una formalidad: es la prueba de que su sala limpia funciona tal como fue diseñada. Nuestros ingenieros de validación siguen los principios GAMP 5 y proporcionan paquetes completos de documentación IQ/OQ/PQ aceptados por auditores regulatorios de todo el mundo. Alcance de las pruebas Prueba de conteo de partÃculas — Clasificación ISO 14644-1, en reposo y en operación Integridad de filtros HEPA — Prueba de desafÃo con aerosol DOP/PAO según ISO 14644-3 Velocidad y uniformidad del flujo de aire — Recorrido con anemómetro según ISO 14644-3 Diferencial de presión — Mapeo multipunto con manómetro en todas las zonas Mapeo de temperatura y humedad — Registro de datos durante 24 horas en puntos de cuadrÃcula Prueba de recuperación — Tiempo necesario para volver a la clasificación después de un evento de contaminación Medición del nivel sonoro — Cumplimiento de los lÃmites ocupacionales Medición del nivel de iluminación — Cumplimiento de EN 12464-1 Entregables Informe de validación encuadernado con datos brutos, certificados de calibración, gestión de desviaciones y resumen de cumplimiento. Se recomiendan programas de recalificación según ISO 14644-2.
Mantenimiento y recertificación
Recertificación anual, contratos de mantenimiento preventivo y soporte de emergencia 24/7 para mantener su sala limpia conforme a los estándares.
Programas de mantenimiento preventivo Una sala limpia es un sistema vivo que requiere atención periódica. Nuestros contratos de mantenimiento garantizan que los filtros se sustituyan según el calendario previsto, que el rendimiento del sistema HVAC se mantenga dentro de las especificaciones y que su instalación esté siempre preparada para auditorÃas. Servicios incluidos Reprueba semestral o anual de integridad de filtros HEPA Sustitución de prefiltros y filtros medios Inspección del sistema HVAC: correas, rodamientos, serpentines y drenajes de condensado Verificación de calibración de sensores BMS Comprobación de manómetros de presión diferencial Pruebas funcionales de enclavamiento de puertas y duchas de aire Informe detallado de servicio con evidencia fotográfica Respuesta de emergencia LÃnea directa 24/7 con respuesta telefónica garantizada en 4 horas y respuesta en sitio en 24 horas para instalaciones crÃticas. Disponibilidad de stock de repuestos en consignación para clientes clave. Recertificación Reprueba completa de clasificación ISO 14644 en los intervalos requeridos por su sistema de calidad, normalmente cada 6 o 12 meses. Proporcionamos informes y certificados de validación actualizados.
Agencia de ventas y soporte de canales
Representación comercial regional para productos y sistemas de salas limpias, con apoyo en el desarrollo de clientes, seguimiento de cotizaciones, expansión de canales y coordinación de proyectos.
Soporte para el desarrollo de mercado Hurricane Techs trabaja con agentes regionales, distribuidores y socios de proyectos para expandir el negocio de salas limpias y purificación de aire en mercados objetivo. Nuestro servicio de agencia de ventas y soporte de canales está diseñado para ayudar a los socios a mejorar la cobertura del mercado, fortalecer la comunicación con los clientes y acelerar la conversión de proyectos mediante asistencia técnica y comercial coordinada. Al combinar conocimiento del producto, apoyo en cotizaciones y seguimiento de proyectos, ayudamos a los socios de canal a construir una presencia más profesional y competitiva en la industria de salas limpias. Servicios incluidos Soporte de formación de producto: Capacitación técnica sobre paneles, puertas, ventanas, duchas de aire, cajas de paso, filtros y sistemas relacionados con HVAC para salas limpias Asistencia en cotizaciones: Apoyo en la selección de soluciones, revisión de listas de cantidades, coordinación de precios y preparación de licitaciones ConsultorÃa de proyectos: Asistencia en la selección de productos según la clase de sala limpia, la aplicación y los requisitos del cliente Suministro de materiales de venta: Provisión de catálogos, fichas técnicas, imágenes de productos y documentación promocional Comunicación de canal: Coordinación oportuna entre fábrica, socio y cliente final durante las etapas de consulta y pedido Soporte de muestras y demostraciones: Organización de muestras y apoyo en presentaciones de producto para evaluación del cliente y promoción local Seguimiento de pedidos: Seguimiento de producción, coordinación de entregas y apoyo en la comunicación posventa Ventajas para socios Nuestro modelo de soporte de canales ayuda a los socios a reducir los tiempos de respuesta, mejorar la precisión de las cotizaciones y presentar soluciones de salas limpias con mayor confianza técnica. Esto resulta especialmente valioso para distribuidores y representantes comerciales que atienden a clientes farmacéuticos, laboratorios, hospitales, electrónica, procesamiento de alimentos e industrias que requieren información de producto fiable y soporte orientado a proyectos. Cooperación a largo plazo Hurricane Techs está comprometida con la construcción de relaciones estables y mutuamente beneficiosas con agentes en el extranjero y socios de canal locales. Apoyamos la cooperación a largo plazo mediante actualizaciones continuas de productos, coordinación comercial y una comunicación de servicio ágil, ayudando a los socios a hacer crecer su negocio de salas limpias con el respaldo confiable de fábrica.